北京安贞医院

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信息发布

2014年2月19日网站更新说明

作者:杨克旭 来源:本站原创
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更新说明:

 

新增 临床药理中心简介

新增 临床药理中心联系方式

 

 

临床试验管理流程

 

更新内容:

流程未变更,仅调整文字说明。

 

 

形式审查文件包

 

版本号:更新至 V2.4

 

更新内容:

1、流程未改变,仅调整文字说明

2、模板有细节变更,请下载并使用新模板

 

 

伦理申请指南、伦理申请文件包

 

版本号:更新至V4.1

 

更新内容:

1、《须知》的名称变更为《申请指南》;

2、方案偏差要求变更:仅要求上报严重的方案偏差(偏差程度的判断请参考《申请指南》); 

3、须递交《临床研究修正申请》的适用范围变更:CRF、原始记录的变更可采用签收备案方式;

4、《知情同意书撰写模板》更新【重要】;

5、多数模板有细节变更,请下载并使用新模板。

 

 

申办者指南-相关下载

 

更新内容:

分成“机构文件下载” 和“伦理文件下载”两部分,更容易找到所需文件。

 

 

联系方式

 

变更内容:

1、机构和伦理联系方式都有变更,细化不同流程负责人的方式。

2、新增机构官方微链接和二维码。

 

 

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