北京安贞医院

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科研公示

关于我院周玉杰副院长参与申报的国家科技发明奖项的院内公示

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    据申报国家科技奖的要求,为体现公开、公平、公正的原则,加强对申报科技奖项目的监督,现将我院周玉杰副院长参与申报的国家技术发明奖项再次进行院内公示(已通过山东省科技厅推荐程序)。公示期间,任何人对公示项目的创新性、先进性、实用性及推荐材料真实性和项目完成人、完成单位及排序持有异议的,应当以真实身份书面向科技处提出,并提供必要的证明文件,科研处按规定对其身份予以保密。

公示材料详情见附件。

公示时间:2015年12月24日至2016年1月2日

联系电话:64456216

匿名异议材料恕不受理。

2015年12月24日






公示材料


一、项目名称:一种基于自适应分析计算的心脏电生理数据移动监测终端技术

    二、推荐单位意见


推荐单位

山东省科学技术厅

通讯地址

山东省济南市舜华路607

邮政编码

250101

联系人

郝君良

联系电话

0531-66777236

电子邮箱


传真


推荐意见:

该项目以新颖的设计理念,创新研制了一种基于自适应分析的心脏电生理数据移动监测终端产品,实现了心电数据的自适应实时分析计算,对动态变化的心电数据危险性分级评估判断,为筛查发现社会上心血管疾病高危患者,提供了关键的数据依据,促进无创电生理技术进入一个新的发展阶段,解决了社会上大规模心血管病患者人群的心电远程移动监测和分析诊断预警的难题,为我国心脏远程监测提供了一种新的技术手段,可以早期发现心电异常、及时预警、及时干预,从而避免心血管急性事件的发生。

该项目通过结题、鉴定、公开刊物等各种方式得到了李小鹰、钱剑安等我国著名的心血管专家的一致好评,其科研成果转化产品通过了国家食品药品监督局质量检验监督,获得了产品注册、以及生产许可。科研成果转化产品的生产和质检体系、心电数据处理体系,通过了国际质量体系标准ISO9001ISO13485认证,并于2012年获得山东省科学技术发明一等奖。

该项目目前在山东大学齐鲁医院、中国人民解放军总医院、北京安贞医院、上海第一人民医院、济南中心医院、江西省人民医院等40多家三甲医院和250多家县级医院得到广泛应用。为45万例患者提供了远程服务,其中早期发现严重心律失常和心肌缺血患者75200多例,早期发现抢救成功22481例高危患者,取得较好的社会效益,促进了行业技术进步和发展。

该项目核心技术获得了中国、美国、澳大利亚、韩国、台湾地区8项发明专利授权,二项计算机软件著作权。

完成人对该项目技术创造性贡献及完成人合作关系明确。该项目提供的各项客观性材料真实有效。

      推荐该项目为国家技术发明奖___等奖。

 

 

 

三、项目简介

本项目属于医药卫生组临床医学领域。

心血管疾病是本世纪世界各国面临的最大挑战之一, 2013年我国心血管疾病医疗费用高达3000亿元,死亡总数为350万人,其中70%以上是在社会上突发心脏急性事件,失去宝贵的早期诊断救治时间导致死亡。长期以来,各国医院对社会上发生的心脏急性事件缺少有效的诊断和预警方法,造成死亡率持续上升。生理学和心脏机械电反馈(MET)研究证实,心脏的电活动控制着机械活动,心肌的病理改变引起心脏电生理的变化,心电信息在心脏疾病诊断方面具有不可替代的重要地位。若能捕捉到心电异常改变,及时干预,可以有效地预防心脏急性事件的发生。目前,欧美重点发展的心脏远程监测终端技术架构由心电数据采集处理单元+数字手机单元二套硬件系统构成,医生人工为患者设置终端的分析阈值,为社会上患者人群提供远程监测服务。

本发明是一种基于自适应分析计算的心脏电生理数据移动监测终端技术(Internet Holter, 以下简称为 iHolter),以基带处理器(Base band processor)为核心,一套硬件系统将心电数据采集、自适应分析、网络数据通讯集成为一体,技术架构简洁、稳定、可靠,运算能力高达234MIPS(每秒执行百万级指令数),自动调节自适应分析参数,设置患者本次监测的节律、速率、形态分析阈值,筛查威胁生命安全的严重快速性心律失常(室上速、室速等),严重缓慢性心律失常(停博、高度房室传导滞等),ST段形态异常(急性冠脉综合征等)、起搏器故障等异常数据,触发预警,向远端医院服务器发送数据,迅速获得医生处理意见和服务支持,实现了社会上患者人群的长程心电连续实时监测分析,在制造成本与功耗指标上,比国外现有技术分别降低了40%60%。经过45万例患者临床应用,有效降低心脏急性事件发生率和死亡率。

主要创新如下:

1、发明了一种心电数据自适应分析计算技术,以社会上患者当前未知的心电数据个性化特征与标准数据模板相似度匹配,自动调节自适应分析参数,设置第一级分析预警阈值,筛查超出阈值的异常数值;根据获得的前次预警阈值和异常数据特征调整参数,设置第N级阈值,跟踪数据动态变化趋势,在世界上首次解决自动设置社会上患者可变阈值的关键技术难题。

2、发明了一种以基带处理器为核心的iHolter技术架构,结构简洁、稳定、可靠,具有高速计算实时分析心电数据和持续在线网络数据通讯的能力,在世界上首次解决控制基带处理器采集分析心电数据的关键技术难题。

3、发明了一种医疗服务安全数据日志管理技术,应用程序编址设置iHolter“黑匣子日志存储区,日志监控循环记录iHolter服务状态数据,保存服务证据,人工不可删除/篡改,在世界上首次解决防范远程医疗服务纠纷的关键技术难题。

本发明获得中国、美国、澳大利亚、韩国、台湾地区发明专利授权,目前已有山东、北京、上海、江西、湖南等地300多家各级医院用户,服务了45万例患者,其中早期发现抢救成功22481例高危患者,数据平台存储了1600万份实时心电监测数据,45万份24小时动态心电数据,规模居世界前列,取得较好的社会效益和经济效益。

四、客观评价

12007年山东省科技厅组织了以中华医学会老年医学分会主任委员李小鹰、上海瑞金医院电生理专家钱剑安等教授组成的鉴定委员会对本项目进行科研成果验收和鉴定,鉴定结论评价如下:

该项目采用基于移动通信网络和互联网架构组建的心脏远程监护网络,以强大的技术平台将医疗服务延伸到社会,可以为数万名社会患者提供网络医疗服务,从心血管事件的源头进行防范控制,具有重要的临床意义和价值。成功的将我国心脏远程监护技术发展到数字网络阶段,形成了我国城市社区、县区乡村的多层次结构的心脏远程移动监护网络和心血管急性事件预防控制体系,早期发现患者的异常先兆,及时给予救治,减少患者院外延误就诊时间,提高药物和手术疗效,有效地降低心血管急性事件发生率、死亡率和致残率,进一步推动了我国和世界心血管疾病防治工作向前发展。

 22011年山东省经济和信息化委员会对《山东省社区医疗心脏远程监护网络》项目进行了验收,验收意见中对本项目评价如下:

 “本项目研制了一种新型的基于GPRS,具有自适应分析诊断功能的心脏远程监测预警器(iHolter),并通过相关机构的检测,搭建了以小型计算机和心电数据库、网络设备、运行支撑系统软件组成的心脏远程移动监测公共服务平台;在社区及基层医院设立了心脏监测数据处理工作站,初步形成了省--乡三级心脏远程监护网络。三、本项目以心血管急性事件的早期预防为主,经近5万例临床应用表明,该系统能早期发现心脏的异常先兆,并及时进行干预,不仅可以降低心血管急性事件的发生率、死亡率和致残率,而且可以降低医疗费用,减轻社会和患者家庭的经济负担,具有显著的社会效益和经济效益。

32012年本项目获得山东省技术发明一等奖。

42013年上海第一人民医院心内科徐敏军、张锋教授等在《国际心血管病杂志》第40卷第6期发表的论文对本项目评价如下:

  “利用移动无线信号将监护终端与监护中心有效连接,以事件触发、患者触发、医生干预等方式实时发送和接收心电图,以对急性或恶性事件做出快速发应。监护终端还具备Holter功能,对24小时心电作出完整、准确地记录和诊断,具有实时监测、分析预警、记录存储和接收医嘱信息的功能。”“为患者的院外随访和管理提供了很大便利,变过去的定期门诊随访为按需随访模式,尤其是在提高患者的生存率和生活质量及降低医疗成本方面带来极大的效益。

52011年山西医科大学附二院电生理室王红教授,中国工程院院士、原上海心血管研究所所长、原上海中山医院心内科主任陈灏珠等编辑出版的学术专著《临床监护心电图学》中对本项目评价如下

   “iHolter 是个人使用的医疗信息工具,主要完成心脏电生理信号的采集、存储、自适应智能分析预警、医嘱接收及紧急呼叫功能,便于患者长期监测使用。发现心脏电生理异常时,自动登录移动互联网发送监测数据,患者及时得到医院监护中心医生的分析诊断,紧急状态下可以得到及时救治,降低死亡率。

62012年徐州医学院附属三院心内科王德祥、陈守强教授等在《中国医学创新杂志》第926期发表的论文对本项目评价如下:

“207例患者中,发现心电异常182例,包括偶发房性早搏、偶发室性早搏,短阵房性心动过速和短阵室性心动过速,均予以明确诊断,25例未见心电异常。表明心脏远程监护仪iHolter在诊断偶发性、突发性心律失常方面呈现出了独特的优势,对不明原因的心悸具有较高的诊断价值。

    7山东省食品药品监督局对本项目技术产品依法进行质量监督和检验,各项技术指标均达到了国家专业标准与企业产品标准,批准颁发二类医疗器械产品注册证、以及生产许可证。

    8科研成果转化单位山东优加利信息科技有限公司通过了IS013485医疗器械质量管理体系国际标准认证,公司的心电数据服务体系通过了IS09001质量管理体系国际标准认证。

五、推广应用情况

2007年本项目科研成果进行工业产品转化,2008年组建了专业为医院提供数据服务的网络数据平台,截止20156月,共制造销售各种类 iHolter 27500台,数据平台接入了300多家各级医院,存储了我国社会人群的1600万份实时心电监测数据,45万份24小时动态心电数据,并且在持续增长。

同时,应用本项目技术组建了山东大学齐鲁医院的省--社区家庭三级心血管急性事件预防控制网络,为普及推广建立了样板工程,并推广到北京、上海、江西、四川、湖南、河南、广东等地,在中国人民解放军总医院、北京安贞医院、上海第一人民医院、北京天坛医院、济南中心医院、江西省人民医院、四川省人民医院、郴州市一院、南华大学附属一院、郑州中心医院、武汉亚州心血管病医院等50多家三甲医院和250多家基层医院得到临床广泛应用。

截止20156月,共为45万例患者提供了心脏远程监护服务,其中75200多例患者捕捉到心律失常或心肌缺血数据,为临床制定医疗决策提供了重要的依据,早期发现22481例高危患者,立即给予抢救措施,挽救了他们的生命,降低了心脏急性事件的发生率和死亡率、致残率,同时节省了医疗费用,在我国心血管疾病预防控制领域发挥着重要的作用,取得了较好的经济效益和社会效益。

主要应用单位如下:

应用单位名称

应用技术

应用起止时间

应用单位联系人/电话

山东大学齐鲁医院

本项目技术

2005年至今

伊永亮 13853166463

中国人民解放军总医院

本项目技术

2010年至今

韩宝石 13810837818

首都医科大学北京安贞医院

本项目技术

2009年至今

刘晓丽 13581633895

山东优加利信息科技有限公司

本项目技术

2007年至今

孙剑 18601127727

济南中心医院

本项目技术

2009年至今

周丽珍 13370582937

上海第一人民医院

本项目技术

2010年至今

  13564531030

江西省人民医院

本项目技术

2013年至今

袁丽华 13607912316

郴州市第一人民医院

本项目技术

2013年至今

董能彬 18573501880

日照市人民医院

本项目技术

2010年至今

高悦顺13606339729

蒙阴县人民医院

本项目技术

2009年至今

15965398272

 

 

六、主要知识产权证明目录

知识产权类别

知识产权具体名称

国家

(地区)

授权号

授权日期

证书编号

权利人

发明人

发明专利有效状态

发明专利

电生理数据与病理图像监测的移动网络终端装置及方法

中国

ZL200810239037.4

2012.2.22

ZL200810239037.4

山优加利信息科技有限公司

高海青等

有效

发明专利

Wan-based remote mobile monitoring method   and device of electrophysiological data

美国

US0088111151B2

2012.2.7

US0088111151B2

山优加利信息科技有限公司

高海青等

有效

计算机软件著作权

Yocaly-iHolter嵌入式软件

中国

2008SR19006

2008.9.10

2008SR19006

山优加利信息科技有限公司


有效

发明专利

一种基于广域网的电生理数据远程移动监测方法及装置

中国

ZL200610000895.4

2008.12.24

ZL200610000895.4

山优加利信息科技有限公司

高海青等

有效

发明专利

Mobile network   terminal device and method for monitoring electrophysiological data and   pathological image

美国

US008836535B2

2014.9.16

US008836535B2

山优加利信息科技有限公司

高海青等

有效

发明专利

Mobile network   terminal device and method for monitoring electrophysiological data and   pathological image

澳大利亚

2009321988

2014.8.7

2009321988

山优加利信息科技有限公司

张锦景等

有效

发明专利

Wan-based remote mobile monitoring method   and device of electrophysiological data

澳大利亚

2007207247

2012.2.17

2007207247

山优加利信息科技有限公司

高海青等

有效

发明专利

Mobile network terminal device and method   for monitoring electrophysiological data and pathological image

韩国

10-1512009

2015.4.8

10-1512009

张锦景

高海青等

有效

发明专利

电生理数据与病理图像监测的移动网络终端装置及方法

台湾地区

I 369195

2012.8.1

I 369195

山优加利信息科技有限公司

高海青等

有效

计算机软件著作权

Yocaly-心脏远程移动监护信息系统V1.0

中国

2008SR20173

2008.9.22

2008SR20173

山优加利信息科技有限公司


有效

 

七、主要完成人情况

姓名

 

排名

行政职务

技术职称

工作单位

完成单位

对本项目技术创造性贡献

高海青

 

 

 

 

1

主任

教授

山东大学齐鲁医院

山东大学齐鲁医院

对本项目第123创新点做出了创造性贡献,提出社会人群心脏电生理远程移动监护的概念,负责项目总体方案设计和社会人群临床试验方案设计,提出我国社会人群日常生活状态下的心电数据标准阈值、基础参数变量、自适应分析决策逻辑关系,以及远程医疗监护服务安全管理方案,对本项目的实现起到决定性的作用

取得授权发明专利7项,计算机软件著作权2项、科学技术成果鉴定证书1项、发表学术论文6篇。

陈韵岱

 

 

 

2

主任

教授

中国人民解放军总医院

中国人民解放军总医院

对本项目第12创新点做出了创造性贡献,提出了社会人群心电事件病理发展趋势概念,奠定了心电数据自适应分析计算技术的临床基础,负责设计临床心电数据动态变化趋势变量和分析决策方案,为本项目的实现起到关键性的作用,是社会人群临床试验方案主要设计人之一。

取得授权发明专利3项,计算机软件著作权2项。

张锦景

 

 

 

3

首席设计师

工程师

山东优加利信息科技有限公司

山东优加利信息科技有限公司

对本项目第12创新点做出了创造性贡献,提出了心脏电生理数据移动监测终端技术架构方案,将心电数据采集分析与移动网络数据交换融为一体,提出心电数据分类模板相似性匹配比较方案,为本项目的实现起到关键性的作用。

取得授权发明专利5项,计算机软件著作权2项,科学技术成果鉴定证书1项。

周玉杰

 

 

4

副院长

主任医师

首都医科大学附属北京安贞医院

首都医科大学附属北京安贞医院

对本项目第12创新点做出了创造性贡献,提出了导联体系对称性心电数据分析计算方案,奠定了心电数据自适应分析决策可靠性和预警有效性的临床基础,为本项目的实现起到关键性的作用,是社会人群临床试验方案主要设计人之一。

取得授权发明专利4项,计算机软件著作权2项。

赵永刚

 

 

5

技术总经理

工程师

山东优加利信息科技有限公司

山东优加利信息科技有限公司

对本项目第123创新点做出了创造性贡献,建立了心脏电生理数据移动监测终端平台,以及跨平台的心电数据算法设计验证平台,设计黑匣子存储记录实施方案,负责科研成果转化和实施,为本项目的实现起到重要的作用。

取得授权发明专利5项,计算机软件著作权2项,科学技术成果鉴定证书1项。

伊永亮

 

 

6


主治医师

山东大学齐鲁医院

山东大学齐鲁医院

对本项目第123创新点做出了创造性贡献,提出医疗服务安全证据分类数据方案,建立心脏远程医疗服务安全保障体系,为本项目的实现起到重要的作用,是本项目社会人群临床试验方案设计人之一。

取得授权发明专利1项,计算机软件著作权2项、科学技术成果鉴定证书1项、发表学术论文5篇。

 

 

八、完成人合作关系说明

1、本项目第一完成人高海青同志是山东大学齐鲁医院心血管专业教授,20045月与张锦景同志合作研究心脏远程监测技术,提出社会人群心脏电生理远程移动监护技术概念,200410月完成项目总体方案设计,2005年与陈韵岱、周玉杰、伊永亮同志合作,主持完成社会人群生活状态下心电数据标准阈值、基础参数变量设计,临床实验方案设计,20051-200710月担任国家科技部《心脏远程移动监护网络在心血管事件防范中的临床应用》科研项目组长,完成大样本临床试验工作和验收鉴定工作,取得了授权发明专利《电生理数据与病理图像监测的移动网络终端装置及方法》、《Mobile network terminal device and method for monitoring electrophysiological data and pathological image》,计算机软件著作权《Yocaly-iHolter嵌入式软件》等知识产权。

2、陈韵岱同志是中国人民解放军总医院心血管专业教授,20053--20068月与高海青同志合作,负责临床心电数据动态变化趋势变量和分析决策方案设计,以及社会人群临床试验方案设计,是授权发明专利《电生理数据与病理图像监测的移动网络终端装置及方法》、《Mobile network terminal device and method for monitoring electrophysiological data and pathological image》,计算机软件著作权《Yocaly-iHolter嵌入式软件》完成人之一。

3、张锦景同志是山东优加利信息科技有限公司首席设计师,20045月开始与高海青同志合作,负责心脏移动医疗网络终端技术方案设计,20051--200710月参加国家科技部《心脏远程移动监护网络在心血管事件防范中的临床应用》科研项目研究工作。是授权发明专利《电生理数据与病理图像监测的移动网络终端装置及方法》、《Mobile network terminal device and method for monitoring electrophysiological data and pathological image》,计算机软件著作权《Yocaly-iHolter嵌入式软件》 完成人之一。

4、周玉杰同志是首都医科大学安贞医院心血管专业教授,20053--20068月与高海青同志合作,负责临床心电数据动态变化趋势变量和分析决策方案设计,以及社会人群临床试验方案设计,是授权发明专利《电生理数据与病理图像监测的移动网络终端装置及方法》、《Mobile network terminal device and method for monitoring electrophysiological data and pathological image》,计算机软件著作权《Yocaly-iHolter嵌入式软件》完成人之一。

5、赵永刚同志是山东优加利信息科技有限公司技术副总,20046月参加高海青同志课题组,负责心脏移动医疗网络终端的实施工作,20051-200710月参加国家科技部《心脏远程移动监护网络在心血管事件防范中的临床应用》科研项目研究工作。是授权发明专利《电生理数据与病理图像监测的移动网络终端装置及方法》、《Mobile network terminal device and method for monitoring electrophysiological data and pathological image》,计算机软件著作权《Yocaly-iHolter嵌入式软件》完成人之一。

6、伊永亮同志是山东大学齐鲁医院老年心血管科硕士研究生,20046月参加高海青同志课题组,20051--200710月参加高海青同志课题组,是社会人群临床试验方案设计和实施人之一,是授权发明专利《电生理数据与病理图像监测的移动网络终端装置及方法》完成人之一。

 

 


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