北京安贞医院

项目运行流程

  • 【必读】临床试验管理流程(20160826更新)

    北京安贞医院药物临床试验机构临床研究管理流程(20160826版) 流程细则 在北京安贞医院药物临床试验机构开展的临床研究,均采用临床试验管理系统(CTMS)在线管理:1) 在提出项目申请时,机构会给予申请人CTMS账号和初始密码;2) 申请人需通过CTMS提交下列申请:① 机构形式审查② 伦理初审审查、复审审查;③ 伦理跟踪审查中的修正申请、定期进展报告、总结报告、暂停/终止研究申请;④ 机构质量控制、财务流程、文件归档申请;⑤ 机构分中心小结、总结报告审查。3) …

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