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刘文芳 药事部
副主任药师
专业特长:
新药临床评价,包括首次人体试验、药代动力学、人体生物等效性评价等;生物分析,包括方法学开发验证、生物样本检测等;定量药理学研究,如群体药代动力学研究等。
专家介绍
医学硕士,副主任药师,美国密歇根大学药学院访问学者,北京药学会药物临床评价专业委员会委员。具备十年以上I期临床经验和实验室质量管理经验;参加了90余项新药I期临床方案设计、临床实施、生物分析和报告撰写,包括FIH研究、高变异药物BE研究、以PD为终点的BE研究、PK/PD研究以及群体PK/PD研究等;发表国内外论文二十余篇,参编专著三部;作为骨干研究者参与“十二五”、“十三五”重大新药创制GCP 平台建设。