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检验试剂入院遴选前调研
调研
一、医用耗材调研明细
| 序号 | 申请科室 | 耗材名称 | 技术需求 | 备注 |
| 1 | 检验科 | 血气测定试剂盒（电极法） | （1）可用于西门子血气分析仪 （2）方法为电极法 （3）试剂包为100测试/包，400测试/包，250测试/包 | |
| 2 | 检验科 | 血气测定试剂盒（电极法）清洗/废液试剂盒 | （1）可用于西门子血气分析仪 （2）应用于清洗液和废液处理 | |
| 3 | 检验科 | 血气测定试剂盒（电极法）全自动质控试剂 | （1）可用于西门子血气分析仪 （2）可用于仪器日常质量控制 | |
| 4 | 检验科 | 降钙素原校准品 | （1）需要配合贝克曼DXI800全自动免疫分析仪使用（2）可校准PCT定量检测试剂 | |
| 5 | 检验科 | 白介素6质控品 | （1）可用于贝克曼DXI800上使用 （2）可应用于日常IL-6的质量控制 （3）第三方质控要稳定准确 | |
| 6 | 检验科 | 白介素6校准品 | （1）可在贝克曼DXI800上使用 （2）可用于校准IL-6 | |
| 7 | 检验科 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要配合贝克曼DXI800全自动免疫分析仪使用（2）方法为化学发光 （3）规格型号为100测试/盒或50测试/盒 | |
| 8 | 检验科 | 血型试剂质控试剂盒 | （1）包装分数：ABO正反定型检测可用40次 （2）检测原理：红细胞抗原抗体在盐水和抗人球蛋白介质中的凝集反应 （3）检测时间：10分钟 | |
| 9 | 检验科 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 因样本量少，为避免试剂成本过高，选择金标法检测试剂，且在国内应用比较成熟，性能稳定，持异性和敏感性高。 | |
| 10 | 检验科 | 生化分析仪电解质模块用清洗液（离子选择性电极法） | 适用于迈瑞BS2800全自动生化分析仪电解质模块维护保养用液体 | |
| 11 | 检验科 | 样本针清洁液 | 适用于瑞迈CL8000i全自动免疫分析仪维护使用液体 | |
| 12 | 检验科 | 针清洗液 | 适用于瑞迈BS2800全自动生化分析仪维护使用液体 | |
| 13 | 检验科 | 生化分析仪电解质模块尿液测试用定标液 | 适用于瑞迈BS2800全自动生化分析仪尿液生化项目校准 | |
| 14 | 检验科 | CalSet Anti-TSHR促甲状腺受体抗体定标液 | 适用于罗氏Cobas e801全自动免疫分析仪促甲状腺受体抗体校准 | |
| 15 | 检验科 | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（酶比色法） | 适用于罗氏cobas c701全自动生化分析仪封闭通道使用 | |
| 16 | 检验科 | 降钙素定标液 Calcitonin CalSet | 适用于罗氏Cobas e801全自动免疫分析仪降钙素项目检测校准使用 | |
| 17 | 检验科 | 降钙素检测试剂盒（电化学发光法） | 适用于Cobas e801全自动免疫分析仪配套使用 | |
| 18 | 检验科 | 11-脱氢血栓烷B2（11dhTxB2)测定试剂盒（酶联免疫吸附法） | ELISA法检测，可在全自动酶免疫上使用，敏感性、特异性较好，在国内其他医院应用成熟。 | |
| 19 | 检验科 | 抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 20 | 检验科 | 抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 21 | 检验科 | 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 22 | 检验科 | 抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 23 | 检验科 | 抑制素B测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 24 | 检验科 | 抗缪勒试管激素测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 25 | 检验科 | 抗β2糖蛋白I抗体测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 26 | 检验科 | 抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 27 | 检验科 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 28 | 检验科 | 抗β2糖蛋白I抗体IgM测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 29 | 检验科 | 抗β2糖蛋白I抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 30 | 检验科 | 抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 31 | 检验科 | 抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 32 | 检验科 | 抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 33 | 检验科 | 抗心磷脂抗体测定试剂盒（化学发光法） | （1）需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂 （2）敏感性特异性高 （3）国产试剂优先 | |
| 34 | 检验科 | 血细胞分析用溶血剂 | （1）包装：1L×4瓶每箱 （2）适用于迈瑞全自动血液分析仪 （3）检测方法：核酸荧光教色三维立体分析技术 | |
| 35 | 检验科 | 曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒 | （1）检测标本：血清 （2）分析方法：化学发光法 （3）检测仪器：全自动化学发光酶免分析仪（FACIS-I） （4）储存条件及有效期：2-8℃可保存12个月及以上 （5）检出限：低于0.07μg/L（6）0.1-100μg/L | |
| 36 | 检验科 | 炎症多项非定值质控品，水平1 炎症多项非定值质控品，水平2 | （1）质量稳定 (2)易于分装及保存 (3）便于临床使用 | |
| 37 | 检验科 | 抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法） | （1）需用量子点荧光免疫法检测 （2）敏感性特异性较高 （3）检测时间快、方便、可单样本检测 | |
| 38 | 检验科 | 病理级载玻片 | 包装1000片/箱，适用于瑞迈推片染片机使用 | |
| 39 | 检验科 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法） | （1）可在星童IRIS上使用 （2）性能稳定 （3）方法为化学发光 （4）含量为50测试/盒或100测试/盒 |
二、调研资料
1、医用耗材调研表（附件1），需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书，需提供加盖公章扫描件。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：只接受电子邮箱方式提交，发送至diaoyan_anzhen@163.com。邮件标题格式为：检验试剂调研-XX（申请科室）-XX（耗材名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2022年5月19日-2022年5月26日，逾期提交资料将不再接收。
3、联系人：史老师 010-64456407
特别说明：我院医用耗材采取供应商集中配送方式。
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