一、医用耗材调研明细
序号 | 申请科室 | 耗材名称 | 技术需求 |
1 | 冠心病中心一区 | 动脉压迫止血器 | (1)性能保障:减少加压压力及压迫时间,降低各种并发症的发生几率,比如说加压使远端静脉回流不易导致的肢端肿胀、肢端发麻、肢端冰冷等现象。 |
2 | 冠心病中心一区 | 一次性使用Y型连接阀套装 | (1)产品结构:连接阀、扭矩器、导插器,用于PCI手术中器械导入和输送,10F大内腔可容纳更多器械操作,方便KPT/旋磨等复杂手术。 (2)双阀设计减少术中出血量。 |
3 | 冠心病中心一区 | 药物涂层冠状动脉支架系统 | (1)适用于改善冠状动脉腔径,治疗冠状动脉原发病变,适用动脉直径为2.25mm到4.0mm,病变长度小于等于28mm。 (2)采用专利药物Biolimus A9,该药物半衰期20天,具有更高的亲脂性。 |
4 | 心脏起搏与CIED中心 | 电极导线递送系统及附件 | (1)此电极导线递送系统及附件,可以使普通起博电极导线在钢丝支撑下实现希氏束区域起博或左束支区域起博。 |
5 | 心脏起搏与CIED中心 | 机械扩张鞘 | (1)适用于经皮旋切心脏电极周围的组织,回收心脏电极、导管或异物。 |
6 | 心脏起搏与CIED中心 | 扩张鞘 | (1)适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。 |
7 | 心脏起搏与CIED中心 | 针眼圈套器套装 | (1)适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。 |
8 | 心脏起搏与CIED中心 | 锁定探针 | (1)此器械需要经过中空的心脏电极,然后使用特殊的装置使探针填满整个电极空腔,牢牢抓住电极的远端,防止拔出时将电极拔断。 |
9 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式心脏再同步复除颤器 | (1)该型号的CRT-D具有3.0T且MRI AutoDetect自动核磁功能,感知到MRI磁场自动转换工作模式,目前市场仅此款CRT-D可做到患者仅在接受MRI检查过程中关闭Shock治疗,使患者更加安全。 |
10 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式左心室起搏电极导线 | (1)核磁兼容CRT-D左室四极电极导线。 |
11 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式心脏复律除颤器 | (1)具有3.0TMRI Auto Detect自动核磁功能,感知到MRI磁场自动转换工作模式,目前市场仅此款ICD可做到患者仅在接受MRI检查过程中关闭Shock治疗,使患者更加安全。 |
12 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式心脏除颤电极导线 | (1) 具有心房漂浮环,可以感知心房活动从而减少ICD误放电几率,搭配DX型自动核磁功能的单腔ICD使用;具有抗弯折设计,更加安全可靠。 |
13 | 心脏起搏与CIED中心 | 皮下植入式心脏除颤导线 | (1)该产品搭配皮下植入式心律转复除颤器系统无需静脉入路,不会出现锁骨下静脉闭塞、血管畸形、心肌穿孔、心包填塞等风险,造成手术无法进行。同时也不会发生:静脉导线磨损(导线断裂或绝缘层破裂)、导线拔除困难(感染等原因)等。 (2)从安全性上来看,超强的皮下电极的稳定性,避免了心脏内的生物机械压力,延长电极导线使用寿命。 |
14 | 心脏起搏与CIED中心 | 皮下植入式心律转复除颤器 | (1)皮下植入式心律转复除颤器系统无需静脉入路,不会出现锁骨下静脉闭塞、血管畸形、心肌穿孔、心包填塞等风险,造成手术无法进行。同时也不会发生:静脉导线磨损 (导线断裂或绝缘层破裂)、导线拔除困难(感染等原因)等。减少患者再次入院风险。该技术目前在国际、国内治疗预防心源性猝死领域中均属于前沿新技术,为满足目前患者的需要,同时发展学科前沿新技术。 |
15 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式心脏事件监测器 | (1)植入体内,帮助医生诊断晕厥、监测房颜并给子正确的治疗。 |
16 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式心脏起搏器 | (1)具有全套的起搏器、起搏电极以及程控配置的国产起搏器品牌; |
17 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式心脏起搏电极导线 | (1)能够自由选择起搏点,并不局限于心耳或心尖 |
18 | 心脏起搏与CIED中心 | 经导管植入式无导线起搏系统 | (1)利用下腔静脉通路,通过递送鞘管输送无导线起搏器至右心室内固定释放; |
19 | 4代血管塞 | (1)由植入装置和传送装置组成,植入装置由镍钛合金丝编织网,306L不锈钢微型螺丝紧固件和铂铱合金标记带组成。传送装置由传送导丝、旋塞阀、止血阀、装载器和塑料钳组成。 (2)最小通过外径的血管塞,适配0.038"导丝兼容的诊断导丝管,能够到达迂曲的血管远端。 (3)单发置解决方案,即使在高流量血管中自膨式镍钛合金装置能够使整个血管断面快速形成栓塞,具有定位准确、可控释放和完全回收的设计特征。 | |
20 | 心脏瓣膜病介入中心 | II型血管塞 | (1)为无源血管内植入器材,由植入装置和传送装置组成。 |
21 | 心脏瓣膜病介入中心 | 一次性使用心电电极 | 用于无创血液动力学监测,对患者围术期的心输出量、血管阻力、心肌收缩力、液体水平及左心做功等参数进行监测及评估。指导并优化利尿剂、血管扩张剂、扩容液体及强心药等药物剂量。 |
22 | 心脏瓣膜病介入中心 | 经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统 | 用于开展无创伤介入治疗心脏瓣膜置换(TAVR) |
23 | 心衰中心 | 植入式心脏再同步复律除颤器 | (1)根据心率动态调整AV间期,实现右室起搏和感知的融合。 |
24 | 心衰中心 | 植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器 | (1)兼容3T MRI。 |
(1)兼容3T MRI。 | |||
(1)兼容3T MRI。 | |||
(1)兼容3T MRI。 | |||
(1)兼容3T MRI。 | |||
25 | 心律失常中心一区 | 贴式可穿戴动态心电记录分析系统 | 贴式可穿戴动态心电记录分析系统主要由用于心电采集的记录仪、安装于移动终端(Android和iOS系统)上的移动终端App软件,以及心电记录分析服务器软件组成。包含自动分析功能,符合动态心电图检查医保项目的基础要求,能用于临床诊断。 |
二、调研资料
1、医用耗材调研表(附件1),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书,需提供加盖公章扫描件。
三、调研相关要求
1、资料提交方式:只接受电子邮箱方式提交,发送至diaoyan_anzhen@163.com。邮件标题格式为:心内科医用耗材调研-XX(申请科室)-XX(耗材名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。
2、资料提交时间:2022年5月19日-2022年5月26日,逾期提交资料将不再接收。
3、联系人:史老师 010-64456407
特别说明:我院医用耗材采取供应商集中配送方式。
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