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我院成为首批创新药临床试验审评审批试点机构

作者: 来源: 发布时间:2024-11-29

  自北京市药品监督管理局于今年8月2日发布关于开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的通知后,我院积极响应,快速提交申请资料,于8月8日获批成为北京市首批创新药临床试验审评审批试点机构。

  作为首批创新药临床试验审评审批试点机构,不仅药监部门是对我院科研实力和管理水平的肯定,也标志着医院在创新药研发领域迈出了坚实的步伐。我院将严格按照国家药监局的要求,优化审评审批流程,强化申请人主体责任,提升临床试验质量和效率。欢迎有意向在我院申请优化创新药临床试验试点项目的申办方洽谈合作,共同攻克医学难题,加速创新药物的研发进程。

  为加快发展新质生产力,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,今年7月31日,国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,决定开展优化创新药临床试验审评审批改革试点,纳入试点的药物临床试验机构建立完善工作机制,对申请国家创新药临床试验的试点项目进行优先审查,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

  (文 药事部)

承接国家创新药试点项目PI名单

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