北京市药品监督管理局关于印发《北京市药物临床试验机构监督检查办法实施细则（试行）》的通知

关于印发《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）》的通知

北京市药品监督管理局《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）》政策解读

北京市药品监督管理局关于发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》的通知

国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的通告（2023年第56号）

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录的公告（2022年 第43号）

《中华人民共和国药品管理法》

《药品注册管理办法》（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布 自2020年7月1日起施行）

国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）《药物临床试验必备文件保存指导原则》

国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年 第65号)

国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）

国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）

医疗器械注册与备案管理办法 (2021-08-26)

国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告（2024年 第4号）

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_88adb59d17334e41be09900d45949a19.html