版本号12 版本日期2022.05.05北京安贞医院临床研究伦理委员会负责审查由本院医药专业技术人员任主要研究者的涉及人体的上市前注册临床研究方案和部分上市后临床评价研究方案。本伦理委员会对研究方案的审查类别分为初始审查、复审审查和跟踪审查。其中跟踪审查包括：修正审查、研究进展审查、安全性报告审查、严重不良事件审查、方案偏离审查、暂停/终止研究审查和总结报告审查。审查方式包括：会议审查、快速审查和紧急会议审查。提示：在向伦理委员会提交申请之前，请确认您已经通过药物临床试验机构的形式审查。伦理委员会通过临床试验管理系统（CTMS）进行审查，使用流程如下：①CRA申请CTMS账号，使用该账号填报申请，向主要研究者（PI）发起申请。上传文件不要求加盖红章，请务必上传能够检索内容的PDF版方案和知情同意书。②PI使用CTMS审核并确认…

（按姓氏笔画顺序）序号姓名性别职称专业工作单位伦理委员会职务1袁飞男副研究员非医药北京安贞医院主任委员2马长生男主任医师心血管北京安贞医院副主任委员3朱俊明男主任医师心外北京安贞医院副主任委员4侯晓彤男主任医师心外北京安贞医院副主任委员5董建增男主任医师心血管北京安贞医院副主任委员6于洋男主任医师心外北京安贞医院委员7马骏女主任医师麻醉北京安贞医院委员8区颂雷男主任医师胸外北京安贞医院委员9邓利强男律师法律华卫律师事务所委员10朱光发男主任医师呼吸北京安贞医院委员11刘文娴女主任医师心血管北京安贞医院委员12刘凯男律师法律华卫律师事务所委员13刘静女研究员流行病与卫生统计学北京安贞医院委员14米玉红女主任医师呼吸危重症北京安贞医院委员15苏俊武男主任医师小儿心脏北京安贞医院委员16何怡华女主任医师医学影像北京安贞…

2022.01.24更新伦理委员会办公室秘书在受理申请时，通过CTMS发送收费金额。初审审查费，秘书在受理后通过CTMS发送缴费通知；跟踪审查费，秘书在每次受理进展报告时，一次性收取期间累计产生的审查费用。在CTMS中没有收到缴费通知时，不要缴费。伦理审查收费标准如下：费用名称项目类型收费金额（元）初审会议审查国内申办者项目（会议审查）4000国外申办者项目（会议审查）6000本中心作为组长单位/单中心加收1000初审快速审查国内申办者项目/体外检测试剂项目（快速审查）2000国外申办者项目（快速审查）4000已经获得伦理审查同意的项目，在本院新增研究中心，作为一个新项目受理的1000进展报告 审查在初审/上次进展报告与本次进展报告期间，SAE和PD申请次数≤10次1000在初审/上次进展报告与本次进展报告期间，SAE和PD申请次数＞10次2000因递交进展报告时…

序号单位名称互认开始时间1北京大学第一医院2017年8月2日2中国医学科学院北京协和医院2020年12月11日3北京医院2020年12月11日4中国医学科学院肿瘤医院2020年12月11日5北京大学第三医院2020年12月11日6北京大学人民医院2020年12月11日7北京大学口腔医院2020年12月11日8北京大学第六医院2020年12月11日9首都医科大学宣武医院2020年12月11日10首都医科大学附属北京友谊医院2020年12月11日11首都医科大学附属北京天坛医院2020年12月11日12首都医科大学附属北京儿童医院2020年12月11日13首都医科大学附属北京安定医院2020年12月11日14中国中医科学院西苑医院2020年12月11日15北京积水潭医院2021年7月1日16北京肿瘤医院2021年7月1日17首都医科大学附属北京同仁医院2021年7月1日18首都医科大学附属北京佑安医院2021年7月1日19首都医科大学附属北京朝阳医院2021…

北京安贞医院临床研究伦理委员会负责审查由本院医药专业技术人员任主要研究者的涉及人体的注册目的药物和医疗器械临床试验。伦理委员会通过临床试验管理系统（CTMS）进行受理及审查。对研究方案的审查类别分为初始审查、复审审查和跟踪审查。其中跟踪审查包括：修正审查、研究进展审查、安全性报告审查、严重不良事件审查、方案偏离审查、暂停/终止研究审查和总结报告审查。审查方式包括：会议审查、快速审查和紧急会议审查。申请人在向伦理委员会提交申请之前，请确认您已经通过药物临床试验机构的形式审查。已经通过机构形式审查的试验，请及时递交伦理审查申请，您的将会安排在最近一次的伦理会议。会议召开的频率为每月1-2次。临床试验管理系统（CTMS）使用流程如下：①CRA申请CTMS账号，使用该账号填报申请，向主要研究者（PI）发起申请。上传文件不…