北京安贞医院

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信息发布

  • 2014年2月19日网站更新说明

    更新说明: 新增 临床药理中心简介 新增 临床药理中心联系方式 临床试验管理流程 更新内容: 流程未变更,仅调整文字说明。 形式审查文件包 版本号:更新至 V2.4 更新内容: 1、流程未改变,仅调整文字说明 2、模板有细节变更,请下载并使用新模板 伦理申请指南、伦理申请文件包 版本号:更新至V4.1 更新内容: 1、《须知》的名称变更为《申请指南》; 2、方案偏差要求变更:仅要求上报严重的方案偏差(偏差程度的判断请参考《申请指南》); 3、须递交《临床…

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  • 关于机构伦理等邮箱地址变动的通知

    各研究者、申办方、CRO: 北京安贞医院药物临床试验机构、药物临床研究伦理委员会、严重不良事件接收、机构财务、机构合同邮箱即日起变更,如有沟通请邮件至新邮箱,谢谢合作! 机构邮箱 office@anzhengcp.com 伦理邮箱 ec@anzhengcp.com SAE邮箱 sae@anzhengcp.com 财务邮箱 fm@anzhengcp.com 合同邮箱 bc@anzhengcp.com 北京安贞医院药物临床试验机构

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  • 关于文件归档目录更新为4.0的通知

    各位申办者,研究者: 2012年10月8日,文件归档目录更新为版本4.0。请各申办者、研究者及时下载更新。 北京安贞医院药物临床试验伦理委员会秘书组 北京安贞医院药物临床试验机构办公室

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  • 关于向机构获准进行药物/器械临床试验流程变更的通知

    1.申办方向药物临床试验机构办公室提交形式审查资料。申办方下载形式审查记录表,按要求填写完整后与相关材料(包括相关资质文件和试验研究相关文件)一并提交至药物临床试验机构办公室,接受初审。 2.初审通过后药物临床试验机构会通知申办方于递交形式审查资料后的第二个接待日与机构办公室主任和主要研究者进行项目洽谈,届时请申办方CRA和项目经理同时来访。 3.项目洽谈后,由研究者对试验研究相关文件(包括试验方案、知情同意书、原始记录表、病例报告表)等资料进行审查,与申办方进行仔细沟通后,提交《…

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  • 转发国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第2号)

       国家食品药品监督管理局公  告2012年 第43号 药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第2号)   根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》以及《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经资料审查、现场检查、技术审核以及会审,南昌大学第二附属医院等56家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查,继续具备药物临床试验资格。   特此公告。   附件:通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及专业…

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  • 关于向机构获准进行药物/器械临床试验流程变更的通知

    各临床试验申办方:       根据首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构标准操作规程要求,现将“向机构获准进行药物/器械临床试验流程”进行变更,具体内容如下:       1.申办方向药物临床试验机构办公室提交形式审查资料。申办方下载形式审查记录表,按要求填写完整后与相关材料(包括相关资质文件和试验研究相关文件)一并提交至药物临床试验机构办公室,接受初审。   2.初审通过后药物临床试验机构会通知申办方于递交形式审查资料后的第二个接待日与机构办公室主任和主要研究者进行项目洽谈,届时请…

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  • 关于伦理包、文件归档目录版本更新至3.0的通知

    各位申办者,研究者: 2012年3月15日,伦理包和文件归档目录更新为版本3.0。请各申办者、研究者及时下载更新。 北京安贞医院药物临床试验伦理委员会秘书组 北京安贞医院药物临床试验机构办公室

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  • 2011-11伦理会暂停例会通知

    研究者、申办方: 由于北京安贞医院临床试验伦理委员会委员改选,2011年11月伦理会取消。 12月伦理会时间另行通知。 北京安贞医院临床试验伦理委员会秘书组 2011-11-16

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  • 2011-10伦理会通知

    研究者、申办方: 2011年10月伦理会拟定于10月24日(星期一)下午1:30,在心外五小会议室进行。 需本次会议审查的项目递交伦理文件的截止日期为2011年10月17日。 北京安贞医院临床试验伦理委员会秘书组 2011-10-11

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  • 关于机构、伦理会对外接待日的规定

    为提高工作效率,北京安贞医院药物临床试验机构办公室、临床研究伦理委员会秘书组从即日起实行接待日制度。临床试验相关事务接待日为每周一(伦理会日除外)、周四。   工作时间为 :   上午 8:30~11:30,下午13:30~16:30。 北京安贞医院药物临床试验机构办公室 北京安贞医院临床研究伦理委员会秘书组      2011/9/8  

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  • 2011-09伦理会通知

    研究者、申办方: 2011年9月伦理会拟定于9月26日(星期一)下午1:30,在心外五小会议室进行。 需本次会议审查的项目递交伦理文件的截止日期为2011年9月19日。 北京安贞医院临床试验伦理委员会秘书组 2011-09-06

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  • 关于临床试验机构形式审查登记表变更的通知

    各位申办者: 2011年9月5日,机构形式审查登记表更新为版本2.0。请各位申办者及时下载更新。 北京安贞医院药物临床试验机构办公室 2011年9月5日

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  • 伦理包更新为版本2.2的通知

    各位申办者,研究者: 2011年8月17日,伦理包更新为版本2.2。请各位申办者、研究者及时下载更新。 北京安贞医院药物临床试验伦理委员会秘书组 2011年8月17日

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  • 2011-08伦理会通知

    研究者、申办方: 2011年8月第二次伦理会拟定于8月29日(星期一)下午1:30,在心外五小会议室进行。 需本次会议审查的项目递交伦理文件的截止日期为2011年8月22日。 北京安贞医院临床试验伦理委员会秘书组 2011-08-17

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  • 2011年度院内GCP培训通知

    2011年度北京安贞医院院内药物临床试验质量管理规范(GCP)培训       为全面推进GCP的实施,帮助从事药物临床研究相关人员更方便快捷地学习GCP,院药物临床试验机构定于2011年3月举行第二轮院内GCP培训。现将有关事宜通知如下:       一、培训对象   临床试验机构管理人员、院临床试验伦理会成员、各专业科室负责人员、临床试验主要研究者、参与临床试验研究的医务工作者(包括医师、护师、药师、技师、进修生、研究生等)。       二、培训内容及课程安排   序号   课程名称   时间安…

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  • 2011-03伦理会通知

    研究者、申办方: 2011年3月伦理会定于3月21日(星期一)下午1:30,在心外五小会议室进行。 需本次上会评审的项目递交伦理文件的截止日期为2011年3月14日。 北京安贞医院临床试验伦理委员会秘书组 2011-03-04

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  • 关于伦理文件包格式修正的通知

    各位申办者,研究者: 新春快乐!感谢您一年来对安贞医院药物临床试验机构以及伦理委员会的支持。 2011年2月1日,伦理申请工具包更新为版本2.1。其中伦理初审申请表和修改申请表的格式发生变动。请各位申办者、研究者及时下载更新。(下载地址为“研究者相关文档下载”) 北京安贞医院药物临床试验伦理委员会秘书组 2011年2月1日

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  • 关于申办者下载表格更新的通知

    各位申办方: 根据GCP原则和新出台的《药物临床试验伦理评审原则》,院伦理秘书组将伦理申请工具包版本更新为2.0,。新的版本在研究者相关文档下载中放有链接。申办方在申请新项目伦理过程中,应下载使用新版本表格。谢谢您的合作。 伦理委员会秘书组 2011-01-05

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  • 2011-01伦理会通知

    研究者、申办方: 2011年1月伦理会定于1月17日(星期一)下午1:30,在心外五小会议室进行。 需本次上会评审的项目递交伦理文件的截止日期为2011年1月10日。 北京安贞医院临床试验伦理委员会秘书组 2011-01-05

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  • 2010-12伦理会通知

    研究者、申办方: 2010年12月伦理会定于12月20日(星期一)下午1:30,在心外五小会议室进行。 需本次上会评审的项目递交伦理文件的截止日期为2010年12月13日。 北京安贞医院临床试验伦理委员会秘书组 2010-12-2

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