北京安贞医院

国家心血管疾病临床医学研究中心
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医用耗材公示

  • 2023年医用耗材入院遴选前调研(10) 2023-10-24

    附件1 技术需求.xlsx附件2 医用耗材遴选调研表.xlsx一、医用耗材调研明细(技术需求详见附件1)二、调研资料1、医用耗材遴选调研表(附件2),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书(授权效期应自接收调研资料起6个月以上),需提供加盖公章扫描件。三、调研相关要求1、资料提交方式:只接受电子邮件方式提交,发送至diaoyan_anzhen@163.com。邮件…

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  • 2023年医用耗材延期调研(6) 2023-10-16

    附件1 技术需求.xlsx附件2 医用耗材遴选调研表.xlsx2023年度第九批医用耗材入院遴选调研公告中,部分医用耗材调研方案不足三家,特延长调研期7天。(如前期已发送调研方案请不要重复发送)一、医用耗材调研明细(技术需求详见附件1)二、调研资料1、医用耗材遴选调研表(附件2),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书(授权效期应自接收调研资料起…

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  • 2023年医用耗材及试剂入院遴选前调研(9) 2023-10-09

    附件1 技术需求.xlsx附件2 医用耗材遴选调研表.xlsx一、医用耗材调研明细(技术需求详见附件1)二、调研资料1、医用耗材遴选调研表(附件2),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书(授权效期应自接收调研资料起6个月以上),需提供加盖公章扫描件。三、调研相关要求1、资料提交方式:只接受电子邮件方式提交,发送至diaoyan_anzhen@163.com。邮件…

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  • 2023年医用耗材延期调研(5) 2023-10-08

    附件1 技术需求(1-30).xlsx附件1 技术需求(31-61).xlsx附件2 医用耗材遴选调研表.xlsx2023年度第八批医用耗材入院遴选调研公告中,部分医用耗材调研方案不足三家,特延长调研期7天。(如前期已发送调研方案请不要重复发送)一、医用耗材调研明细(技术需求详见附件1)二、调研资料1、医用耗材遴选调研表(附件2),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授…

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  • 2023年医用耗材延期调研(4) 2023-09-19

    附件1 医用耗材遴选调研表.xlsx2023年9月12日医用耗材调研公告中,血管补片调研方案不足三家,特延长调研期7天。(如前期已发送调研方案请不要重复发送)一、医用耗材调研明细序号申请科室耗材名称技术需求1医学工程处血管补片(1)血管补片用于对颈动脉、股深动脉、股静脉和髂动脉部位血管重建;(2)由聚氨基甲酸乙酯制成,非编织型;(3)环氧乙烷灭菌,一次性使用;(4)产品有效期5年。 二、调研资料1、医用耗材调研表(附件1),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产…

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  • 2023年医用耗材延期调研(3) 2023-09-12

    附件1 医用耗材遴选调研表.xlsx2023年9月4日医用耗材调研公告中,撕开鞘调研方案不足三家,特延长调研期7天。(如前期已发送调研方案请不要重复发送)一、医用耗材调研明细序号申请科室耗材名称技术需求1医学工程处撕开鞘(1)撕开鞘用于导引导管进入血管;(2)由导管鞘和扩张器组成,部分型号包含导丝、注射器、穿刺针;(3)导管鞘、扩张器制造材料为高密度聚乙烯;(4)导丝材料为304不锈钢;(5)注射器材料为聚丙烯;(6)穿刺针针管材料为304不锈钢、针座为聚丙烯;(7)产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用;(8…

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  • 2023年医用耗材(血管补片)调研公示 2023-09-12

    附件1 医用耗材遴选调研表.xlsx一、医用耗材调研明细序号申请科室耗材名称技术需求1医学工程处血管补片(1)血管补片用于对颈动脉、股深动脉、股静脉和髂动脉部位血管重建;(2)由聚氨基甲酸乙酯制成,非编织型;(3)环氧乙烷灭菌,一次性使用;(4)产品有效期5年。 二、调研资料1、医用耗材调研表(附件1),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托…

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  • 2023年医用耗材入院遴选前调研(8) 2023-09-08

    附件1 技术需求(1-35).xlsx附件1 技术需求(36-70).xlsx附件2 医用耗材遴选调研表.xlsx一、医用耗材调研明细(技术需求详见附件1) 二、调研资料1、医用耗材遴选调研表(附件2),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书(授权效期应自接收调研资料起6个月以上),需提供加盖公章扫描件。三、调研相关要求1、资料提交方式:只接受电子邮件方式提…

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  • 2023年医用耗材(撕开鞘)调研公示 2023-09-04

    附件1 医用耗材遴选调研表.xlsx一、医用耗材调研明细序号申请科室耗材名称技术需求1医学工程处撕开鞘(1)撕开鞘用于导引导管进入血管;(2)由导管鞘和扩张器组成,部分型号包含导丝、注射器、穿刺针;(3)导管鞘、扩张器制造材料为高密度聚乙烯;(4)导丝材料为304不锈钢;(5)注射器材料为聚丙烯;(6)穿刺针针管材料为304不锈钢、针座为聚丙烯;(7)产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用;(8)货架有效期3年。 二、调研资料1、医用耗材调研表(附件1),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、…

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  • 2023年医用耗材(穿刺针)调研公示 2023-08-08

    附件1 医用耗材遴选调研表.xlsx一、医用耗材调研明细序号申请科室耗材名称技术需求1医学工程处穿刺针(1)产品用于经皮穿刺,到达病灶边缘,从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得或协助获得细胞或组织进行活检,用作相应疾病的病理诊断。(2)由内针、外针、保护管、标记、内针基座、外针基座构成;(3)环氧乙烷灭菌,一次性使用。 二、调研资料1、医用耗材调研表(附件1),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许…

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  • 2023年医用耗材延期调研(2) 2023-08-03

    附件1 技术需求.xlsx附件2 医用耗材遴选调研表.xlsx2023年度第七批医用耗材入院遴选调研公告中,部分医用耗材调研方案不足三家,特延长调研期7天。(如前期已发送调研方案请不要重复发送)一、医用耗材调研明细(技术需求详见附件1) 二、调研资料1、医用耗材遴选调研表(附件2),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书(授权效期应自接收调研资…

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  • 2023年医用耗材(漂浮导管)调研公示 2023-07-28

    附件1 医用耗材遴选调研表.xlsx一、医用耗材调研明细序号申请科室耗材名称技术需求1医学工程处漂浮导管(1)用于测量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度、舒张末期容积;(2)由导管、热敏电阻、热敏导丝、光学纤维、光学模块连接端口、远端腔端口、注射/输液腔端口、VIP注射腔端口、热敏电阻连接端口、热敏导丝连接端口、球囊充气阀、球囊/气囊组成;(3)一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 二、调研资料1、医用耗材调研表(附件1),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、生产企业营业…

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  • 2023年医用耗材延期调研(1) 2023-07-26

    附件1 技术需求(1-12).xlsx附件1 技术需求(13-24).xlsx附件1 技术需求(25-36).xlsx附件1 技术需求(37-45).xlsx附件1 技术需求(46-55).xlsx附件2 医用耗材遴选调研表.xlsx2023年度第六批医用耗材入院遴选调研公告中,部分医用耗材调研方案不足三家,特延长调研期7天。(如前期已发送调研方案不要重复发送)一、医用耗材调研明细(技术需求详见附件1)二、调研资料1、医用耗材遴选调研表(附件2),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执…

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  • 2023年医用耗材入院遴选前调研(7) 2023-07-27

    附件1 技术需求.xlsx附件2 医用耗材遴选调研表.xlsx一、医用耗材调研明细(技术需求详见附件1)二、调研资料1、医用耗材遴选调研表(附件2),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书,需提供加盖公章扫描件。三、调研相关要求1、资料提交方式:只接受电子邮件方式提交,发送至diaoyan_anzhen@163.com。邮件标题格式为:医用耗材调研- XX(申请科室)…

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  • 2023年医用耗材入院遴选前调研(6) 2023-07-07

    附件1 技术需求(序号1-20).xlsx附件1 技术需求(序号21-35).xlsx附件1 技术需求(序号36-50).xlsx附件1 技术需求(序号51-67).xlsx附件2 医用耗材遴选调研表.xlsx一、医用耗材调研明细(技术需求详见附件1)序号申请科室耗材名称1心内科/介入科药物洗脱支架2冠心病中心四区药物支架系统3冠心病中心四区冠状动脉刻痕球囊扩张导管4冠心病中心四区导引导管5冠心病中心四区PTCA导引导丝6冠心病中心六病区优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管7冠心病中心六病区一次性使用动脉压迫止血器8冠心病中心六病区冠状动脉螺纹球囊扩张导…

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  • 2023年医用耗材(穿刺针)调研公示 2023-06-26

    附件1 医用耗材遴选调研表.xlsx一、医用耗材调研明细序号申请科室耗材名称技术需求1医学工程处穿刺针(1)产品的预期用途是提供血管系统的入路(用于在血管造影术中引入导丝);(2)由不锈钢针头(不同长度)和K-resin KR03 clear(苯乙烯-丁二烯共聚物)针座组成;(3)环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。二、调研资料1、医用耗材调研表(附件1),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商…

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  • 2023年医用耗材(血管鞘组)调研公示 2023-06-25

    附件1 医用耗材遴选调研表.xlsx一、医用耗材调研明细序号申请科室耗材名称技术需求1医学工程处血管鞘组(1)产品用于在介入手术中,辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入;(2)由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成;(3)导管鞘的材质为含氧化铋的ETFE,从鞘尖端起500mm的范围内,可设1-10个钨造影标记物;(4)导引套管的材质为加硫酸钡(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物;(5)塑料型导丝表面涂覆有硅涂层,从尖端起300mm的范围内,可设1-10个钨造影标记物;(6)环氧乙烷灭菌,一次性…

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  • 2023年血气试剂及耗材入院遴选前调研 2023-05-18

    附件1 医用耗材遴选调研表.xlsx一、医用耗材调研明细序号申请科室耗材名称技术需求1检验科测试卡(1)由内置测量传感器、进样探针和传输泵管组成; (2)测量全血中的PH值、血气、电解质、葡萄糖、乳酸、胆红素和血氧参数; (3)与ABL90 FLEX分析仪、ABL90FLEX用试剂包配套使用。钾电极(1)由电极接片、电极套、电极膜组成; (2)测量全血中的钾离子浓度; (3)与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用。参比电极(1)由电极接片、电极套、电极膜组成; (2)为PH…

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  • 2023年医用耗材及试剂入院遴选前调研(5) 2023-05-16

    附件1 技术需求(序号1-22).xlsx附件1 技术需求(序号23-34).xlsx附件1 技术需求(序号35-51).xlsx附件2 医用耗材遴选调研表.xlsx一、检验试剂调研明细(技术需求详见附件1)序号试剂名称申请科室1肺炎支原体RNA核酸检测试剂盒(恒温扩增法)检验科2肠病毒三项RNA核酸检测试剂盒(恒温扩增法)检验科3甲型、乙型流感病毒RNA核酸检测试剂盒(恒温扩增法)检验科4布鲁氏菌抗体检测(虎红平板凝集法)检验科5细菌试验标准品检验科6碳青霉烯耐药基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)检验科7肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体…

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  • 2023年医用耗材入院遴选前调研(4) 2023-05-16

    附件1 技术需求(序号1-19).xlsx附件1 技术需求(序号20-32).xlsx附件1 技术需求(序号33-43).xlsx附件2 医用耗材遴选调研表.xlsx一、医用耗材调研明细(技术需求详见附件1)序号申请科室耗材名称1小儿心脏科医用胶2小儿心脏科人工血管3骨科医用高分子夹板4骨科一次性穿刺针5骨科射频电极刀头6骨科一次性使用椎间盘穿刺针7骨科一次性使用注射射频电极8骨科记忆合金钉脚固定器9骨科弹力聚合器10综合超声科超声隔离透声膜11综合超声科胃肠超声造影剂(助显剂)12肾内透析室一次性使用血液灌流器13普外科冲吸式消融电极14普…

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